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中试放大技术

孵化基地介绍 | 水提取流水线 | 平台设备功能

中药现代化生产中试（孵化）基地

        中药现代化生产中试（孵化）基地是国家中药制药工程技术研究中心按照国家“GMP”规范要求建立的，坐落在上海张江高科技园区内，目前已通过国家“GMP”认证。该基地拥有中药提取中试流水线。（水提、醇提）中药制剂生产设备。（片剂、薄膜包衣、胶囊、中药微粉化）该基地集成目前国内现有的或者本中心首创的先进技术。主要有以下新技术。
    1、中药动态常压亚沸水提取技术
     2、中药动态循环醇提取技术
     3、中药微波诱导萃取技术
     4、中药超临界流体萃取技术
     5、中药片剂、颗粒剂薄膜包衣技术
     6、中药超细粉体技术
     7、中药透皮吸收制剂技术
     8、中药软胶囊制备技术等

中药水提取中试流水线

由动态常压亚沸水提取、双效薄膜蒸发、絮凝沉降、微孔过滤与高速离心分离和喷雾干燥等单元设备组成。采用计算机控制，可以根据生产要求自由组态，可进行生产参数调节，可有生产数据的存盘，控制值的采集和给定，测量参数的趋势和报警，外界位式设备的控制，流程分块屏幕显示和计算机键盘直接控制阀门、泵的开关等，在稳定生产、提高质量、减轻强度、完善管理的方面均有良好的性能。

中试装备平台功能简介

中药提取设备
(50 型 ) 提取罐	作业容积	50 升
	作业投料量	3 ～ 5 公斤
	提取溶媒	水或乙醇
(300 型 ) 提取罐	作业容积	300 升
	作业投料量	20~ 30 公斤
	提取溶媒	水或乙醇
(24-4 型 ) 超临界萃取设备	萃取釜作业容积	24 升 / 釜× 4
	两釜并联作业容积	48 升
	****萃取压力	350 公斤
	最高萃取温度	60 ℃
	萃取溶媒	CO 2 （二氧化碳）
(300 型 ) 真空浓缩罐	作业容积	300 升
(300 型 ) 真空浓缩罐	浓缩物料	水或乙醇提取液
(200 型 ) 外循环浓缩蒸发器	作业容积	200 升
	浓缩物料	水提取液
	小时蒸发量	50 ～ 8 0 升
药物制剂设备
FZG-5 真空干燥设备	加热温度	50 ～ 9 0 ℃
	作业干燥面积	3 平方米
	单次干燥能力	5 ～ 8 公斤浸膏(1.3密度以上)
	****真空度	0.95 兆帕
SS-T-C 热风循环干燥设备	加热温度	50 ～ 140 ℃
SS-T-C 热风循环干燥设备	单次物料干燥量	50 公斤颗粒
FL-5 型沸腾喷雾制粒设备	单次投料制粒量	3 ～ 5 公斤
FL-60 型沸腾喷雾制粒设备	单次投料制粒量	50 ～ 60 公斤
HD -100A 型多项运动混合机	****装料容积	70 ～ 80 升
HD -400A 型多项运动混合机	****装料容积	280 ～ 420 升
ZPW 21A 型压片机	小时压片能力	1 ～ 1.5 万片
	片型（以冲模为准）	异型片
	冲片压力	大于 60 千牛顿
BGB-10B 型高效薄膜包衣机	单次投料量	8 ～ 10 公斤
BGB-10B 型高效薄膜包衣机	包衣剂材料	水溶或醇溶性
BGB -75C 型高效薄膜包衣机	制剂投料量	60 ～ 70 公斤
BGB -75C 型高效薄膜包衣机	包衣剂材料	水溶或醇溶性
制剂分装设备
DXDK400 型颗粒分装机	小时分装量	2 ～ 3 千袋
DXDK400 型颗粒分装机	分装规格	3 ～ 15 克 / 袋
DDL-158 型双铝箔片剂分装机	小时分装量	1 ～ 1.5 万片
DDL-158 型双铝箔片剂分装机	分装规格	按片型开制模
NJP -400A 型胶囊填充机	小时填装量	1 ～ 2 万粒
NJP -400A 型胶囊填充机	填充胶囊规格	0 ＃～ 5 ＃胶壳
粉碎设备
MPG-05 型药材切碎机	小时切碎量	20 ～ 40 公斤
FC -160F 型锤式粉碎机	小时粉碎量	5 ～ 20 公斤
FC -160F 型锤式粉碎机	粉碎细度 ( 视物料性质 )	20 ～ 120 目
BFM-6B1 型超微粉碎试验机	单次试验投料量	100 ～ 200 克
平台装备：技术先进设施，具备药品生产许可证，拥有药品片剂 GMP 认证证书企业名称：上海中药制药技术有限公司（国家中药制药工程技术研究中心）企业地址：上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路 200 号 4 号楼电话： 021-38953464 021-50801190 021-38953518 传真： 021-38953464 邮编： 201203

联系地址：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号4号楼沪ICP备19039227号-1

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